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Country Local Regulatory Requirements CPP Required Requirement for local authority inspection Local analysis req Local Clinical studies required Labelling of samples – requirements Market specific labelling requirements Anti-counterfeiting measures Local agent/distr required
No. Only supplier/distributor pre-qualification required. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. cross
check check cross cross cross cross Category for distribution and Registration number cross No but is preferred
cross n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a.
cross n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a.
check check Yes – but pay fees and ask for inspection waiver if manuf in SRA country check cross cross cross cross check
cross n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a.
check check Not if manufacture in SRA country cross cross cross check cross check
cross n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a.
check check check check cross check check cross check
cross n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a.
cross n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a.
check n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a.
check check cross cross cross cross cross cross check
check check cross cross cross cross Portugese language required cross check
check cross cross cross cross check check cross check
check check Inspection performed at the discretion of the HA check check check check cross check
check check cross check cross cross cross cross check
cross n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a.
check check Not for now but there is a possibility in future cross cross cross check cross cross
cross n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a.
cross n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a.
check If available Yes, if not a PIC Inspected site cross cross cross check cross Yes, local applicant required
cross n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a.
check check check check cross cross cross cross check
check check check check cross cross cross cross check
check check cross check cross cross check cross check
check check cross cross cross cross Category for distribution and Registration number cross check
* Certificate of Pharmaceutical Product